我市首次开展医疗器械“清网”行动

时间:2019-09-08 来源: 国际新闻

本报记者(记者巴嘉伟)记者昨日从市市场监督局了解到,该市今年5月首次启动了“Clearnet”医疗器械网络销售专项行动。到目前为止,市两级监管部门一直在检查发现有问题的四家网上销售公司下达了整改通知,并向其中一人发出行政警告,并指示三名监督员纠正违规行为。

随着电子商务的快速发展,医疗器械行业与互联网的融合日益加快,医疗器械网络的销售也越来越活跃。与此同时,一些不法企业违反了公共秩序和良好习俗。它们是追求利润,不诚实,虚假宣传,非法销售,以及有时会重复损害消费者的行为。为加强对医疗器械网络销售的监督管理,严厉查处各类违法违规行为,切实保障消费者安全,从今年5月起,市市场监督局在自查的基础上对全市企业,全面开展医疗器械网络销售。 “Clearnet”特别行动,调查和处理非法使用网络无牌销售医疗设备或出售未注册的医疗设备。该行动将于9月底结束。

全市有医疗器械管理企业6093家,生产企业107家。虽然处理在线销售和记录的企业不多,但只有39家公司,但有许多分销点,线路和广泛的区域,以及在线销售的虚拟性。跨区域性,隐蔽性和易迁移性的特点给监督带来了许多困难。

在这次特别行动中,市市场监督局从源头开始,重点关注7种违法行为。在产品合法性方面,检查未获得非法医疗器械产品,如登记证或备案凭证;在线医疗设备网络销售记录未在线处理;产品标签说明与注册信息不符;医疗器械生产许可证和操作不是离线获得的。根据许可证或第二类医疗器械商业记录凭证从事在线交易;超出业务范围的医疗器械的销售以及未按照规定和其他违规行为存储和运输医疗器械的情况。在销售信息的真实性方面,公司调查并显示了虚假企业和产品信息,未在主页的显着位置显示企业许可证(记录)和医疗器械产品注册(记录)信息。网站的产品页面;在线显示的企业和产品信息与离线许可(记录)和注册(记录)信息不一致。

局和市检察院联合采访了第三方医疗器械网络交易服务平台,要求他们严格审查申请平台准入的企业资质,及时查出违法违规经营情况报告,以防止在线无牌商业运作。

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