智飞生物百白破疫苗获批临床试验

时间:2019-09-11 来源: 国内新闻

上海证券报,中国证券网,智飞生物于9月1日晚宣布,最近通知其全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司报告其“吸附无细胞白 - 破碎(成分)联合疫苗“(以下简称”百白破壁疫苗“)获得国家药品监督管理局药品临床试验通知(通知编号:CXSL),并同意进行临床试验。据报道该疫苗于2018年5月10日获批用于临床试验申请验收。

据数据显示,百日咳是一种由百日咳博德特氏菌引起的高度传染性急性呼吸道疾病。它可能发生在中国的所有季节,特别是春季和夏季,农村地区的发病率高于城市。白喉是由白喉杆菌引起的急性呼吸道感染。其特征是咽部,扁桃体及其周围组织发热,抽搐,声音嘶哑,咳嗽,白色假膜,没有明显的季节性。破伤风通常是由产生毒素的破伤风梭菌引起的致命传染病,破伤风的发病率和死亡率在中国偏远和不发达的健康状况下仍然很高。

据芝飞生物公司介绍,百白破壁疫苗是针对上述百日咳,白喉和破伤风病的联合疫苗。它分为全细胞接种疫苗(DTwP)和无细胞白色疫苗接种疫苗(DTaP),其中从整个百日咳制剂中制备细胞白色疫苗接种疫苗(DTwP),疫苗接种后的副作用越来越多。严重的,在中国不再使用。脱细胞白色破碎疫苗(DTaP)的特征在于制备方法。到目前为止,国内无细胞DTP疫苗已通过共纯化技术制备。志飞绿竹开发的无吸附无细胞破白(组分)联合疫苗是新一代无细胞白破疫苗,是一种采用纯化百日咳有效成分制备的优质疫苗产品。可以取代目前的免疫计划。疫苗中的疫苗具有广阔的市场前景。

志飞生物说,DTP疫苗接到了临床试验通知,这是公司深入研发和创新的结果。它也是公司实施疫苗行业发展战略的重要体现,表明该公司的技术能力和市场能力是由两个轮子驱动的。好的情况。如果联合疫苗研制成功,将为公司开发基于无细胞白破疫苗的高附加值联合疫苗产品奠定良好的基础。

根据最新财务报告,2019年上半年,智飞生物技术继续依法规范运作,稳步推进研发,加强营销,有效保障了研发,生产,销售,推广,分销的健康发展。和进出口,实现了运作。业绩继续稳步增长。报告期内,公司实现营业收入50.39亿元,同比大幅增长143.19%;无家可归者净利润为11.47亿元,同比增长68.08%;扣除房屋净利润为11.77亿元,同比增长71.85%,每股收益0.72元。 (王屹)

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